بریمیلانوٹائیڈایک مصنوعی ہےmelanocortin ریسیپٹر agonistکے علاج کے لیے تیار کیا گیا ہے۔hypoactive جنسی خواہش کی خرابی کی شکایت (HSDD) in premenopausal خواتین. HSDD کے لیے خاص طور پر منظور شدہ مرکزی طور پر کام کرنے والی پہلی تھراپی کے طور پر، Bremelanotide خواتین کی جنسی صحت میں ایک اہم پیشرفت کی نمائندگی کرتا ہے۔
یو ایس ایف ڈی اے نے 2019 میں برانڈ نام کے تحت منظور کیا۔وائلیسی، Bremelanotide جنسی خواہش کی مسلسل کمی کا سامنا کرنے والی خواتین کے لیے ایک آن ڈیمانڈ، غیر ہارمونل حل پیش کرتا ہے، جس کی طبی، نفسیاتی، یا تعلقات کے مسائل سے وضاحت نہیں کی جا سکتی۔
ہماریBremelanotide APIٹھوس فیز پیپٹائڈ سنتھیسز (SPPS) کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، جو کہ اعلیٰ پاکیزگی، کم نجاست اور کلینکل اور کمرشل انجیکشن ایبل فارمولیشنز کے لیے موزوں مستقل مزاجی کو یقینی بناتا ہے۔
Bremelanotide کی طرف سے کام کرتا ہےمیلانوکارٹن ریسیپٹرز کو چالو کرناخاص طور پرMC4R (melanocortin-4 رسیپٹر)میںمرکزی اعصابی نظام. خیال کیا جاتا ہے کہ اس ایکٹیویشن سے راستے میں ترمیم ہوتی ہے۔hypothalamusجو جنسی جوش اور خواہش میں ملوث ہیں۔
کلیدی اثرات میں شامل ہیں:
بڑھا ہواڈوپیمینرجک سگنلنگ، جنسی دلچسپی کو فروغ دینا
آزادی کو متاثر کرنے والے روکنے والے راستوں کو دبانا
مرکزی اعصابی نظام کی ماڈیولیشنجنسی ہارمونز پر انحصار کیے بغیر (غیر ایسٹروجینک، نان ٹیسٹوسٹیرون)
یہ طریقہ کار Bremelanotide کو روایتی ہارمونل علاج سے الگ اور خواتین کی وسیع آبادی کے لیے موزوں بناتا ہے۔
Bremelanotide کا متعدد میں جائزہ لیا گیا ہے۔فیز 2 اور فیز 3 کلینیکل ٹرائلز، جس میں HSDD کی تشخیص شدہ ہزاروں خواتین شامل ہیں۔
کلیدی نتائج میں شامل ہیں:
شماریاتی لحاظ سے نمایاں بہتریجنسی خواہش کے اسکور میں (FSFI-d سے ماپا گیا)
کم جنسی خواہش سے متعلق تکلیف میں کمی (FSDS-DAO کے ذریعے ماپا گیا)
کارروائی کا تیزی سے آغاز(گھنٹوں کے اندر)، اجازت دیناجنسی سرگرمی سے پہلے مانگ کے مطابق استعمال
خواتین میں افادیت کا مظاہرہ کیا۔comorbid حالات کے ساتھ اور بغیر(مثال کے طور پر، ڈپریشن، تشویش)
کلینیکل مطالعہ میں، تک25%–35%مریضوں میں سے پلیسبو کے مقابلے میں معنی خیز بہتری کا تجربہ ہوا۔
سب سے عام ضمنی اثرات میں شامل ہیں۔متلی, فلشنگ، اورسر درد- عام طور پر ہلکا اور خود کو محدود کرنا۔
پہلے melanocortin ایجنٹوں کے برعکس، Bremelanotide ہے۔بلڈ پریشر یا دل کی دھڑکن میں نمایاں اضافے سے وابستہ نہیں ہے۔زیادہ تر مریضوں میں.
ایک آن ڈیمانڈ علاج کے طور پر، یہ دائمی ہارمون کی نمائش سے بچتا ہے اور اسے لچکدار طریقے سے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
ہماریBremelanotide API:
اعلی کارکردگی کے ساتھ اعلی درجے کی SPPS کا استعمال کرتے ہوئے ترکیب کیا جاتا ہے۔
کے لیے سخت بین الاقوامی معیارات پر پورا اترتا ہے۔پاکیزگی، شناخت، اور بقایا سالوینٹس
انجیکشن قابل فارمولیشن کے لیے موزوں ہے (جیسے پہلے سے بھرے ہوئے آٹو انجیکٹر قلم)
میں دستیاب ہے۔پائلٹ اور تجارتی پیمانے پر بیچ، R&D اور مارکیٹ کی فراہمی دونوں کی حمایت کرتا ہے۔
HSDD کے علاوہ، Bremelanotide کے طریقہ کار نے دیگر شعبوں میں دلچسپی پیدا کی ہے۔جنسی اور نیوروینڈوکرائن ماڈیولیشنبشمول:
مردانہ جنسی کمزوری
موڈ سے متعلق عوارض
بھوک اور توانائی کا ضابطہ (میلانوکارٹن سسٹم کے ذریعے)
اس کی اچھی خصوصیات والی پیپٹائڈ پروفائل اور مرکزی اعصابی سرگرمی ملحقہ علاج کے علاقوں میں ممکنہ ترقی کی حمایت کرتی رہتی ہے۔