Etelcalcetide ہائیڈروکلورائڈ
Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride ایک نیا مصنوعی پیپٹائڈ کیلسیمیمیٹک ہے جو ثانوی ہائپر پیراٹائیرائڈزم (SHPT) کے علاج کے لیے تیار کیا گیا ہے جو کہ دائمی گردے کی بیماری (CKD) کے مریضوں میں ہیموڈالیسس سے گزر رہے ہیں۔ SHPT CKD کے مریضوں میں ایک عام اور سنگین پیچیدگی ہے، جس کی خصوصیات پیراٹائیرائیڈ ہارمون (PTH) کی بلند سطح، کیلشیم فاسفیٹ میٹابولزم میں خلل، اور ہڈیوں اور قلبی امراض کے بڑھتے ہوئے خطرے سے ہوتی ہے۔
Etelcalcetide دوسری نسل کی کیلسیمیمیٹک کی نمائندگی کرتا ہے، جو نس کے ذریعے دیا جاتا ہے، اور تعمیل کو بہتر بنا کر اور معدے کے ضمنی اثرات کو کم کرکے cinacalcet جیسے پہلے کی زبانی علاج کے مقابلے میں فوائد فراہم کرتا ہے۔
عمل کا طریقہ کار
Etelcalcetide پیراٹائیرائڈ غدود کے خلیوں پر واقع کیلشیم سینسنگ ریسیپٹر (CaSR) کے ساتھ منسلک اور فعال کر کے کام کرتا ہے۔ یہ ایکسٹرا سیلولر کیلشیم کے جسمانی اثر کی نقل کرتا ہے، جس کے نتیجے میں:
PTH سراو کو دبانا
سیرم کیلشیم اور فاسفیٹ کی سطح میں کمی
بہتر معدنی توازن اور ہڈی میٹابولزم
CaSR کے پیپٹائڈ پر مبنی اللوسٹرک ایکٹیویٹر کے طور پر، Etelcalcetide ڈائیلاسز کے بعد انٹراوینس ایڈمنسٹریشن کے بعد اعلی خاصیت اور پائیدار سرگرمی کو ظاہر کرتا ہے۔
طبی تحقیق اور علاج کا اثر
Etelcalcetide کا فیز 3 کلینکل ٹرائلز میں وسیع پیمانے پر جائزہ لیا گیا ہے، بشمول EVOLVE، AMPLIFY، اور EQUIP اسٹڈیز۔ کلیدی نتائج میں شامل ہیں:
ہیموڈالیسس پر CKD مریضوں میں PTH کی سطح میں نمایاں اور مستقل کمی
سیرم کیلشیم اور فاسفورس کا مؤثر کنٹرول، بہتر ہڈی معدنی ہومیوسٹاسس میں حصہ ڈالتا ہے
زبانی کیلسیمیمیٹکس کے مقابلے میں بہتر رواداری (متلی اور الٹی کم)
ڈائیلاسز سیشن کے دوران ہفتہ وار تین بار IV انتظامیہ کی وجہ سے مریض کی پابندی میں بہتری
یہ فوائد Etelcalcetide کو ڈائلیسس کی آبادی میں SHPT کا انتظام کرنے والے نیفرولوجسٹ کے لیے ایک اہم علاج کا اختیار بناتے ہیں۔
معیار اور مینوفیکچرنگ
ہمارا Etelcalcetide Hydrochloride API:
اعلی طہارت کے ساتھ ٹھوس فیز پیپٹائڈ ترکیب (SPPS) کے ذریعے ترکیب کیا جاتا ہے۔
دواسازی کے درجے کی وضاحتوں کے مطابق، انجیکشن قابل فارمولیشنز کے لیے موزوں ہے۔
بقایا سالوینٹس، نجاست اور اینڈوٹوکسین کی کم سطح دکھاتا ہے۔
GMP کے مطابق بڑے بیچ کی پیداوار کے لیے قابل توسیع ہے۔
