24-08-2021 کے اوائل میں، Cara Therapeutics اور اس کے کاروباری پارٹنر Vifor Pharma نے اعلان کیا کہ اس کے فرسٹ ان کلاس کاپا اوپیئڈ ریسیپٹر ایگونسٹ ڈیفیلیکفالن (KORSUVA™) کو FDA نے گردے کی دائمی بیماری (CKD) کے مریضوں (مثبت اعتدال پسند/شدید) کے علاج کے لیے منظور کیا تھا، اس کا علاج متوقع طور پر پروڈیا کے ساتھ شروع کیا جائے گا۔ 2022 Q1. کارا اور ویفور نے ریاستہائے متحدہ میں KORSUVA™ کی کمرشلائزیشن کے لیے ایک خصوصی لائسنس کے معاہدے پر دستخط کیے اور KORSUVA™ کو Fresenius Medical کو فروخت کرنے پر اتفاق کیا۔ ان میں سے، Cara اور Vifor ہر ایک کا 60% اور 40% منافع کا حصہ فریسینئس میڈیکل کے علاوہ سیلز ریونیو میں ہے۔ فریسینئس میڈیکل سے سیلز ریونیو میں ہر ایک کا 50% منافع کا حصہ ہے۔
CKD سے وابستہ کھجلی (CKD-aP) ایک عمومی خارش ہے جو ڈائیلاسز سے گزرنے والے CKD مریضوں میں اعلی تعدد اور شدت کے ساتھ ہوتی ہے۔ ڈائیلاسز حاصل کرنے والے تقریباً 60%-70% مریضوں میں خارش ہوتی ہے، جن میں سے 30%-40% میں اعتدال پسند/شدید خارش ہوتی ہے، جو زندگی کے معیار کو سنجیدگی سے متاثر کرتی ہے (مثلاً، خراب نیند کا معیار) اور اس کا تعلق ڈپریشن سے ہے۔ اس سے پہلے CKD سے متعلقہ خارش کا کوئی مؤثر علاج نہیں ہے، اور Difelikefalin کی منظوری طبی ضرورت کے بہت بڑے فرق کو دور کرنے میں مدد دیتی ہے۔ یہ منظوری NDA فائلنگ میں دو اہم فیز III کلینکل ٹرائلز پر مبنی ہے: امریکہ اور عالمی سطح پر KALM-1 اور KALM-2 ٹرائلز کے مثبت ڈیٹا، اور 32 اضافی طبی مطالعات سے معاون ڈیٹا، جو یہ ظاہر کرتے ہیں کہ KORSUVA ™ اچھی طرح سے برداشت کیا گیا ہے۔
کچھ عرصہ قبل، جاپان میں ڈائیفلیکافلین کے طبی مطالعے سے اچھی خبر آئی: 2022-1-10، کارا نے اعلان کیا کہ اس کے شراکت دار ماروشی فارما اور کیسی فارما نے تصدیق کی ہے کہ جاپان میں ہیمو ڈائلیسس کے مریضوں میں خارش کے علاج کے لیے ڈائیفلیکافلین انجیکشن کا استعمال کیا جاتا ہے۔ فیز III کلینکل ٹرائلز پرائمری اینڈ پوائنٹ پورا ہوا۔ 178 مریضوں نے 6 ہفتوں میں ڈفیلیکفالن یا پلیسبو حاصل کیا اور 52 ہفتوں کے اوپن لیبل ایکسٹینشن اسٹڈی میں حصہ لیا۔ پرائمری اینڈ پوائنٹ (پروریٹس کے عددی ریٹنگ اسکیل اسکور میں تبدیلی) اور سیکنڈری اینڈ پوائنٹ (شیراٹوری سیوریٹی اسکیل پر خارش کے اسکور میں تبدیلی) کو پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ڈیفلیکافلین گروپ میں بیس لائن سے نمایاں طور پر بہتر کیا گیا اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا۔
Difelikefalin اوپیئڈ پیپٹائڈس کی ایک کلاس ہے۔ اس کی بنیاد پر، پیپٹائڈ ریسرچ انسٹی ٹیوٹ نے اوپیئڈ پیپٹائڈس پر لٹریچر کا مطالعہ کیا ہے، اور منشیات کی نشوونما میں اوپیئڈ پیپٹائڈس کی مشکلات اور حکمت عملیوں کے ساتھ ساتھ منشیات کی ترقی کی موجودہ صورتحال کا خلاصہ کیا ہے۔
پوسٹ ٹائم: فروری 17-2022