ڈفیلیکفالن کی منظوری سے اوپیئڈ پیپٹائڈس کی تحقیقی پیشرفت

2021-08-24 کے اوائل میں ، کارا تھراپیٹک اور اس کے بزنس پارٹنر وائفور فارما نے اعلان کیا کہ اس کے پہلے طبقے کاپا افیونائڈ ریسیپٹر ایگونسٹ ڈیفیلیفالین (کورسووا ™) کو گردے کی دائمی بیماری کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کیا گیا تھا (سی کے ڈی) مریضوں (مثبت اعتدال پسند/شدید پروریٹ پروریٹ) 2022 کیو 1۔ کارا اور وائفور نے ریاستہائے متحدہ میں کورسووا ara کے تجارتی کاری کے لئے ایک خصوصی لائسنس معاہدے پر دستخط کیے اور فریسینیئس میڈیکل کو کورسووا to فروخت کرنے پر اتفاق کیا۔ ان میں سے ، کارا اور وائفور میں سے ہر ایک میں فریسنیس میڈیکل کے علاوہ فروخت کی آمدنی میں 60 ٪ اور 40 ٪ منافع کا حصہ ہے۔ فریسنیس میڈیکل سے فروخت کی آمدنی میں ہر ایک کا 50 ٪ منافع کا حصہ ہے۔

سی کے ڈی سے وابستہ پروریٹس (سی کے ڈی-اے پی) ایک عام پروریٹس ہے جو ڈائلیسس سے گزرنے والے سی کے ڈی مریضوں میں اعلی تعدد اور شدت کے ساتھ ہوتا ہے۔ پروریٹس ڈائلیسس وصول کرنے والے مریضوں میں تقریبا 60 60 -70 ٪ میں پایا جاتا ہے ، جن میں سے 30 ٪ -40 ٪ اعتدال پسند/شدید پروریٹس ہوتا ہے ، جو زندگی کے معیار کو سنجیدگی سے متاثر کرتا ہے (جیسے ، نیند کے خراب معیار) اور افسردگی سے وابستہ ہے۔ اس سے پہلے سی کے ڈی سے متعلقہ پروریٹس کا کوئی موثر علاج نہیں ہے ، اور ڈفیلیکفالن کی منظوری سے طبی ضرورت کے بڑے فرق کو دور کرنے میں مدد ملتی ہے۔ یہ منظوری این ڈی اے فائلنگ میں دو اہم مرحلے III کے کلینیکل ٹرائلز پر مبنی ہے: امریکہ اور عالمی سطح پر کلم -1 اور کلم -2 ٹرائلز سے مثبت ڈیٹا ، اور 32 اضافی کلینیکل اسٹڈیز کے معاون اعداد و شمار ، جو یہ ظاہر کرتے ہیں کہ کورسووا کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا ہے۔

ابھی کچھ عرصہ پہلے ، جاپان میں ڈیفیلیکفالن کے کلینیکل مطالعہ سے خوشخبری سامنے آئی: 2022-1-10 ، کارا نے اعلان کیا کہ اس کے شراکت دار ماریشی فارما اور کیسسی فارما نے تصدیق کی ہے کہ جاپان میں ڈفیلیکفالین انجیکشن ہیموڈالیسیس مریضوں میں پروریٹس کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ فیز III کے کلینیکل ٹرائلز پرائمری اختتامی نقطہ پورا ہوا۔ 178 مریضوں کو 6 ہفتوں میں ڈفیلیکفالن یا پلیسبو ملا اور 52 ہفتوں کے اوپن لیبل توسیع کے مطالعے میں حصہ لیا۔ بنیادی اختتامی نقطہ (pruritus عددی درجہ بندی اسکیل اسکور میں تبدیلی) اور ثانوی اختتامی نقطہ (شیروری شدت کے پیمانے پر خارش کے اسکور میں تبدیلی) پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ڈفیلیکفالن گروپ میں بیس لائن سے نمایاں طور پر بہتری لائی گئی تھی اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا۔

ڈفیلیکفالن اوپیئڈ پیپٹائڈس کی ایک کلاس ہے۔ اس کی بنیاد پر ، پیپٹائڈ ریسرچ انسٹی ٹیوٹ نے اوپیئڈ پیپٹائڈس پر ادب کا مطالعہ کیا ہے ، اور منشیات کی نشوونما میں اوپیئڈ پیپٹائڈس کی مشکلات اور حکمت عملی کے ساتھ ساتھ منشیات کی موجودہ صورتحال کا بھی خلاصہ کیا ہے۔