PT-141 کیا ہے؟

اشارہ (منظور شدہ استعمال): 2019 میں، FDA نے اسے پری مینوپاسل خواتین میں حاصل شدہ، عام ہائپو ایکٹیو جنسی خواہش کی خرابی (HSDD) کے علاج کے لیے منظور کیا جب یہ حالت نمایاں پریشانی کا باعث بنتی ہے اور دیگر طبی/نفسیاتی حالات یا منشیات کے ضمنی اثرات کی وجہ سے نہیں ہوتی ہے۔

عمل کا طریقہ کار
PT-141 ایک melanocortin ریسیپٹر ایگونسٹ (بنیادی طور پر MC4 ریسیپٹر) ہے جو مرکزی اعصابی نظام کے راستوں کے ذریعے جنسی خواہش کو ماڈیول کرتا ہے۔

PDE5 inhibitors (مثال کے طور پر، sildenafil) کے برعکس، جو بنیادی طور پر خون کی نالیوں کو متاثر کرتا ہے، PT-141 جنسی تحریک اور حوصلہ افزائی کو متاثر کرنے کے لیے مرکزی طور پر کام کرتا ہے۔

فارماکولوجی اور خوراک
انتظامیہ: ضرورت کے مطابق ذیلی کیوٹنیئس انجیکشن (آن ڈیمانڈ)۔
منظور شدہ خوراک: 1.75 ملی گرام ایس سی

دواسازی:
Tmax ≈ ~60 منٹ
t½ ≈ 2–3 گھنٹے
اثرات کئی گھنٹے تک رہ سکتے ہیں، کچھ رپورٹس میں ~16 گھنٹے تک۔
طبی افادیت (فیز III ٹرائلز - دوبارہ جڑیں، 24 ہفتے، RCTs)

بنیادی اختتامی نکات:
خواتین کے جنسی فعل کا اشاریہ – خواہش ڈومین (FSFI-D)
خواتین کی جنسی تکلیف کا پیمانہ (FSDS-DAO)
کلیدی نتائج (پولڈ اسٹڈیز 301 + 302):
FSFI-D بہتری: +0.35 بمقابلہ پلیسبو (P <0.001)
FSDS-DAO سکور میں کمی: −0.33 بمقابلہ پلیسبو (P <0.001)
دیگر اختتامی نکات: معاون نتائج (جنسی افعال کے اسکور، مریض کی طرف سے رپورٹ کردہ اطمینان) کا رجحان مثبت تھا، لیکن اطمینان بخش جنسی واقعات (SSEs) ہمیشہ مستقل اہم فرق نہیں دکھاتے تھے۔

منفی واقعات (زیادہ تر ٹرائلز میں رپورٹ کیے گئے)
عام (≥10%):
متلی (~30–40%؛ ٹرائلز میں رپورٹ کردہ ~40% تک)
فلشنگ (≥10%)
سر درد (≥10%)

قلبی اثرات:
بلڈ پریشر میں عارضی اضافہ اور دل کی دھڑکن میں تبدیلی دیکھی گئی جو عام طور پر چند گھنٹوں میں حل ہو جاتی ہے۔
بے قابو ہائی بلڈ پریشر یا دل کی بیماری والے مریضوں میں متضاد یا احتیاط کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے۔
جگر: عارضی جگر کے انزائم کی بلندی کی نایاب اطلاعات؛ انتہائی نایاب کیس رپورٹس ممکنہ شدید جگر کی چوٹ کی تجویز کرتی ہیں، لیکن عام نہیں۔

طویل مدتی حفاظت (توسیع مطالعہ)
52 ہفتے کے اوپن لیبل ایکسٹینشن اسٹڈی میں کسی نئے بڑے حفاظتی اشارے کے بغیر خواہش میں مستقل بہتری پائی گئی۔
طویل مدتی حفاظتی پروفائل کو عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے، بنیادی برداشت کے مسائل اب بھی متلی جیسے قلیل مدتی منفی اثرات ہیں۔

کلیدی استعمال کے نوٹس
منظور شدہ آبادی محدود ہے: صرف حاصل شدہ، عمومی HSDD کے ساتھ پری مینوپاسل خواتین کے لیے۔
مردوں کے لیے وسیع پیمانے پر منظور شدہ نہیں ہے (مردوں میں ای ڈی یا کم خواہش تحقیقاتی رہتی ہے)۔
حفاظتی اسکریننگ اہم ہے: تجویز کرنے سے پہلے ہائی بلڈ پریشر، دل کی بیماری، اور جگر کی تاریخ کا جائزہ لیا جانا چاہیے۔

فوری ڈیٹا کا خلاصہ
ایف ڈی اے کی منظوری: 2019 (وائلیسی)۔
خوراک: 1.75 mg subcutaneous انجیکشن، طلب پر۔
PK: Tmax ~60 منٹ؛ t½ 2-3 گھنٹے؛ ~16 گھنٹے تک اثرات۔
افادیت (مرحلہ III، جمع):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P<.001)

منفی واقعات:
متلی: ~40% تک
فلشنگ: ≥10%
سر درد: ≥10%
عارضی بی پی میں اضافہ نوٹ کیا گیا۔

تقابلی جدول اور گراف (خلاصہ)