ٹیسامورلین

Tesamorelin API

Tesamorelin ایک مصنوعی پیپٹائڈ دوائی ہے، اس کا پورا نام ThGRF(1-44)NH₂ ہے، جو کہ گروتھ ہارمون جاری کرنے والا ہارمون (GHRH) اینالاگ ہے۔ یہ اینڈوجینس GHRH کے عمل کی تقلید کرتے ہوئے اگلی پٹیوٹری کو گروتھ ہارمون (GH) کے اخراج کے لیے متحرک کرتا ہے، اس طرح بالواسطہ طور پر انسولین نما گروتھ فیکٹر 1 (IGF-1) کی سطح کو بڑھاتا ہے، جس سے میٹابولزم اور ٹشوز کی مرمت میں فوائد کا ایک سلسلہ ہوتا ہے۔

فی الحال، Tesamorelin کو FDA نے HIV سے متعلقہ lipodystrophy کے علاج کے لیے منظور کیا ہے، خاص طور پر پیٹ میں چربی کے جمع ہونے (visceral adipose tissue، VAT) کو کم کرنے کے لیے۔ اس کا وسیع پیمانے پر **اینٹی ایجنگ، میٹابولک سنڈروم، غیر الکوحل فیٹی لیور ڈیزیز (NAFLD/NASH)** اور دیگر شعبوں کے لیے بھی وسیع پیمانے پر مطالعہ کیا گیا ہے، جس میں اطلاق کے وسیع امکانات دکھائے گئے ہیں۔
عمل کا طریقہ کار

Tesamorelin ایک 44 امینو ایسڈ پیپٹائڈ ہے جس کی ساخت قدرتی GHRH سے بہت ملتی جلتی ہے۔ اس کے عمل کا طریقہ کار یہ ہے:

جی ایچ آر ایچ ریسیپٹر (GHRHR) کو چالو کریں تاکہ پچھلے پٹیوٹری کو GH جاری کرنے کے لیے متحرک کریں۔

GH کے بلند ہونے کے بعد، یہ IGF-1 کی ترکیب کو بڑھانے کے لیے جگر اور ارد گرد کے ٹشوز پر کام کرتا ہے۔

GH اور IGF-1 مشترکہ طور پر چربی کے تحول، پروٹین کی ترکیب، خلیات کی مرمت اور ہڈیوں کی کثافت کی دیکھ بھال میں حصہ لیتے ہیں۔

یہ بنیادی طور پر visceral fat decomposition (چربی کو متحرک کرنے) پر کام کرتا ہے اور subcutaneous fat پر اس کا بہت کم اثر ہوتا ہے۔

GH کے براہ راست خارجی انجیکشن کے مقابلے میں، Tesamorelin endogenous میکانزم کے ذریعے GH کے اخراج کو فروغ دیتا ہے، جو کہ جسمانی تال کے قریب ہوتا ہے اور ضرورت سے زیادہ GH کی وجہ سے پیدا ہونے والے منفی ردعمل سے بچتا ہے، جیسے پانی کی برقراری اور انسولین کی مزاحمت۔

تحقیق اور طبی افادیت

Tesamorelin کی افادیت کی تصدیق متعدد طبی آزمائشوں کے ذریعے کی گئی ہے، خاص طور پر درج ذیل علاقوں میں:

1. ایچ آئی وی سے متعلقہ لیپوڈیسٹروفی (ایف ڈی اے سے منظور شدہ اشارے)

Tesamorelin پیٹ کے VAT کو نمایاں طور پر کم کر سکتا ہے (15-20٪ کی اوسط کمی)؛

IGF-1 کی سطح میں اضافہ اور جسم کی میٹابولک حالت کو بہتر بنانا؛

جسم کی شکل کو بہتر بنانا اور چربی کی دوبارہ تقسیم سے منسلک نفسیاتی بوجھ کو کم کرنا؛

subcutaneous چربی کی تہہ، ہڈیوں کی کثافت یا پٹھوں کے بڑے پیمانے کو نمایاں طور پر متاثر نہیں کرتا۔

2. غیر الکوحل سٹیٹو ہیپاٹائٹس (NASH) اور جگر کی فبروسس

کلینیکل ٹرائلز سے پتہ چلتا ہے کہ Tesamorelin جگر کی چربی کے مواد کو کم کر سکتا ہے (MRI-PDFF امیجنگ)؛

اس سے ہیپاٹوسائٹ انسولین کی حساسیت کو بہتر بنانے کی امید ہے۔

یہ خاص طور پر ایچ آئی وی اور این اے ایف ایل ڈی والے مریضوں کے لیے موثر ہے، اور اس میں ممکنہ وسیع اسپیکٹرم میٹابولک تحفظ ہے۔

3. میٹابولک سنڈروم اور انسولین مزاحمت

Tesamorelin نمایاں طور پر ٹرائگلیسرائڈ کی سطح اور پیٹ کے موٹاپے کو کم کرتا ہے۔

HOMA-IR انڈیکس کو بہتر بناتا ہے اور انسولین مزاحمت کو بہتر بنانے میں مدد کرتا ہے۔

مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ یہ پٹھوں کی پروٹین کی ترکیب کی صلاحیت کو بڑھا سکتا ہے، جو بزرگ یا دائمی بیماری کی بحالی کے لئے فائدہ مند ہے.

API کی پیداوار اور کوالٹی کنٹرول

ہمارے Gentolex گروپ کی طرف سے فراہم کردہ Tesamorelin API جدید ٹھوس فیز پیپٹائڈ سنتھیسز ٹیکنالوجی (SPPS) کو اپناتا ہے اور اسے GMP ماحول کے تحت تیار کیا جاتا ہے۔ اس میں درج ذیل خصوصیات ہیں:

طہارت ≥99% (HPLC)
کوئی اینڈوٹوکسین، ہیوی میٹل، بقایا سالوینٹس کا پتہ لگانے کا اہل نہیں۔
LC-MS/NMR کے ذریعہ امینو ایسڈ کی ترتیب اور ساخت کی تصدیق
گرام کی سطح سے کلوگرام کی سطح تک اپنی مرضی کے مطابق پیداوار فراہم کریں۔