2021-12-06 کو ، یو ایس ٹائم ، اکیڈیا فارماسیوٹیکلز (نیس ڈیک: اے سی ڈی) نے اپنے منشیات کے امیدوار ٹرفینیٹائڈ کے اپنے فیز III کے کلینیکل ٹرائل کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا۔ فیز III کے مقدمے کی سماعت ، جسے لیوینڈر کہا جاتا ہے ، بنیادی طور پر ریٹٹ سنڈروم (RS) کے علاج میں ٹرفینیٹائڈ کی حفاظت اور افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ مجموعی طور پر 189 مضامین میں داخلہ لیا گیا تھا ، 5-20 سال کی عمر کی تمام خواتین روپے ہیں۔
لیوینڈر 12 ہفتوں کا ایک ڈبل بلائنڈ ، بے ترتیب ، پلیسبو کنٹرول ٹرائل تھا جس میں آر ایس طرز عمل کے سوالنامے (آر ایس بی کیو) اور کلینیکل نتیجہ عالمی درجہ بندی اسکیل (سی جی آئی -1) کے مشترکہ بنیادی نکات تھے ، جیسا کہ بالترتیب نرسنگ عملہ اور معالجین نے اندازہ کیا تھا۔ کلیدی ثانوی نقطہ نوزائیدہ بچوں اور چھوٹا بچہ (CSBS-DP-IT-سماجی) کے لئے مواصلات اور علامتی طرز عمل کی ترقی کا پیمانہ ہے ، جو بنیادی طور پر بچوں اور کم عمر بچوں میں 6–24 ماہ کی عمر میں معاشرتی ، زبانی اور علامتی طرز عمل کی ترقی کا اندازہ کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے ، اور نرسنگ کے عملے کے ذریعہ آٹزم ابتدائی اسکریننگ کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے ، اور دیگر ترقیاتی تاخیر کی علامت کے لئے ابتدائی اسکریننگ کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔
نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ٹرفینیٹائڈ میں دونوں بنیادی نقطہ نظر میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ ہفتہ 12 میں پلیسبو اور ٹرفینیٹائڈ کے لئے آر ایس بی کیو میں بیس لائن سے تبدیلیاں -1.7 بمقابلہ -5.1 (پی = 0.0175) تھیں۔ CGI-I اسکور 3.8 بمقابلہ 3.5 (p = 0.0030) تھے۔ دریں اثنا ، CSBS-DP-IT سماجی میں بیس لائن سے تبدیلی بالترتیب پلیسبو اور ٹرفینیٹائڈ کے لئے -1.1 اور -0.1 تھی۔
لیوینڈر کے بنیادی اور بنیادی ثانوی دونوں نکات نے آر ایس کے علاج کے ل tr ٹرفینیٹائڈ کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا ، تاہم ، یہ نوٹ کرنا چاہئے کہ اسٹڈی ٹریٹمنٹ کی شرح ابھرتی ہوئی منفی واقعات (ٹی ای ای) سے متعلق ٹریفینیٹ بازو میں پلیسبو کے مقابلے میں زیادہ تھی ، یہ دونوں بالترتیب 2.1 ٪ اور 17.2 ٪ تھے۔ ان میں ، سب سے عام منفی واقعات یہ تھے:
① اسہال - ٹرفینیٹائڈ 80.6 ٪ تھا (جن میں سے 97.3 ٪ ہلکے سے اعتدال پسند تھے) اور پلیسبو 19.1 ٪ تھا۔
② الٹی - ٹرفینیٹائڈ 26.9 ٪ (جن میں سے 96 ٪ ہلکے سے اعتدال پسند تھے) اور پلیسبو 9.6 ٪ تھا۔
groups دونوں گروہوں میں مضامین کے 3.2 ٪ مضامین میں سنگین منفی واقعات پیش آئے۔
لیوینڈر ٹرائل کے مضامین مقدمے کی تکمیل کے بعد یا اوپن لیبل لیلک اور لیلک 2 توسیعی مطالعات میں ، اور> 95 فیصد مضامین جنہوں نے لیوینڈر اسٹڈی کو مکمل کیا ، ان میں سے 95 فیصد مضامین کو لیلک اوپن لیبل توسیع کی تحقیق میں تبدیل کرنے کا انتخاب کیا جائے گا ، ان نتائج کو آئندہ میڈیکل میٹنگ میں پیش کیا جائے گا۔
پوسٹ ٹائم: فروری 17-2022