کینیڈا کا وقت 24-01-2022، ٹیومر امیونولوجی پر توجہ مرکوز کرنے والی دوا ساز کمپنی RhoVac نے اعلان کیا کہ اس کی کینسر پیپٹائڈ ویکسین RV001 کے لیے اس کی پیٹنٹ درخواست (نمبر 2710061) کینیڈین انٹلیکچوئل پراپرٹی آفس (CIPO) سے اجازت دی جائے گی۔اس سے قبل، کمپنی نے ریاستہائے متحدہ، یورپ اور جاپان میں RV001 سے متعلق پیٹنٹ حاصل کیے ہیں۔یہ پیٹنٹ گرانٹ اہم بازاروں میں RV001 کے لیے وسیع تر تحفظ فراہم کرے گا اور کمپنی کے پیٹنٹ کی رکاوٹوں کو بڑھا دے گا۔
پہلے سے منظور شدہ پیٹنٹ کی درخواست کی طرح، یہ پیٹنٹ RV001 کینسر کی ویکسین اور اس کی مختلف حالتوں کے ساتھ ساتھ RhoC- اظہار کرنے والے میٹاسٹیٹک کینسر کے علاج/روک تھام میں اس کے استعمال کا احاطہ کرتا ہے۔ان میں سے، RhoC ایک ٹیومر سے وابستہ اینٹیجن (TAA) ہے جو مختلف ٹیومر سیل اقسام میں زیادہ متاثر ہوتا ہے۔ایک بار منظور ہونے کے بعد، پیٹنٹ کی میعاد 2028-12 میں ختم ہو جائے گی اور توقع ہے کہ سرٹیفکیٹ آف سپلیمنٹری پروٹیکشن (CSP) حاصل کرنے پر اس میں توسیع کی جائے گی۔
01 Onilcamotide
Onilcamotide کینسر کی ایک ویکسین ہے جو راس ہومولوگس فیملی ممبر C (RhoC) سے اخذ کردہ امیونوجینک پیپٹائڈس پر مشتمل ہے، جسے ممکنہ امیونو موڈولیٹری اور اینٹی ٹیومر سرگرمیوں کے ساتھ مدافعتی معاون مونٹانائیڈ ISA-51 میں جذب کیا جا سکتا ہے۔Onilcamotide کی ذیلی انتظامیہ میزبان مدافعتی نظام کو متحرک کرتی ہے کہ وہ RhoC کا اظہار کرنے والے ٹیومر سیلز کے لیے مزاحیہ اور سائٹوٹوکسک T لیمفوسائٹ (CTL) ردعمل کو ماؤنٹ کرے، اس طرح ٹیومر کے خلیوں کو کھوکھلا کر دیتا ہے۔
2020-11، RV001 کو FDA نے فاسٹ ٹریک کا عہدہ دیا تھا۔
02 کلینیکل ٹرائلز
2018 میں، پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لیے Onilcamotide کے فیز I/IIa کلینیکل ٹرائل کی منظوری دی گئی، اور کل 21 مریضوں کا اندراج کیا گیا۔نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ Onilcamotide محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا۔اس کے علاوہ، مریضوں نے علاج کے بعد مضبوط اور پائیدار مدافعتی ردعمل پیدا کیا۔2021 میں، RhoVac کی طرف سے علاج مکمل ہونے کے تین سال بعد، ان میں سے 19 مضامین کی پیروی سے پتہ چلتا ہے کہ ان مضامین میں کوئی میٹاسٹیسیس تیار نہیں ہوا تھا یا مزید علاج نہیں ہوا تھا اور ان میں پروسٹیٹ سے متعلق مخصوص اینٹیجن (PSA) کی کوئی خاص ترقی نہیں ہوئی تھی۔.ان میں سے 16 مضامین میں کوئی قابل شناخت PSA نہیں تھا، اور 3 مضامین میں PSA کی ترقی سست تھی۔PSA پروسٹیٹ غدود کے ذریعہ تیار کردہ ایک پروٹین ہے اور اسے معلوم پروسٹیٹ کینسر کی ترقی کو ٹریک کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
2019 میں، RV001 فیز IIb کلینیکل BraVac (بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ) سرجری/تابکاری کے بعد میٹاسٹیٹک پروسٹیٹ کینسر کی نشوونما کو روکنے یا اسے محدود کرنے میں اس کی افادیت کا جائزہ لینے کے لیے شروع کیا گیا تھا۔یہ IIb کلینکل ٹرائل 6 یورپی ممالک (ڈنمارک، فن لینڈ، سویڈن، بیلجیم، جرمنی، اور برطانیہ) اور ریاستہائے متحدہ میں ایک بین الاقوامی، کثیر مرکز مطالعہ کے مضامین کی بھرتی ہے۔ٹرائل نے 2021-09 میں مریضوں کی بھرتی مکمل کی، جس میں کل تقریباً 175 مضامین کا اندراج ہوا، اور یہ 2022H1 میں ختم ہو جائے گا۔اس کے علاوہ، RhoVac preclinical exploratory مطالعہ کرنے کا ارادہ رکھتا ہے جس کا مقصد اشارے میں RV001 کی توسیع کے لیے اشاراتی ثبوت فراہم کرنا ہے۔
اس کے علاوہ، حفاظتی نگرانی کمیٹی نے 2021-07 میں RV001 کا ایک عبوری حفاظتی جائزہ بھی لیا، اور کوئی غیر متوقع منفی واقعات نہیں پائے گئے، جو کہ پچھلے مرحلے I/II کے کلینیکل نتائج سے مطابقت رکھتے تھے۔
پوسٹ ٹائم: فروری 17-2022