کینیڈا کا وقت 2022-01-24 ، ایک دواسازی کی کمپنی ، جو ٹیومر امیونولوجی پر توجہ مرکوز کرتی ہے ، نے اعلان کیا کہ اس کے کینسر کے پیپٹائڈ ویکسین RV001 کے لئے اس کی پیٹنٹ ایپلی کیشن (نمبر 2710061) کینیڈا کے دانشورانہ پراپرٹی آفس (سی آئی پی او) کے ذریعہ اختیار کی جائے گی۔ اس سے قبل ، کمپنی نے ریاستہائے متحدہ ، یورپ اور جاپان میں RV001 سے متعلق پیٹنٹ حاصل کیے ہیں۔ یہ پیٹنٹ گرانٹ کلیدی منڈیوں میں RV001 کے لئے وسیع تر تحفظ فراہم کرے گی اور کمپنی کے پیٹنٹ رکاوٹوں کو بڑھا دے گی۔
پہلے دیئے گئے پیٹنٹ کی درخواست کی طرح ، یہ پیٹنٹ بھی RV001 کینسر ویکسین اور اس کی مختلف حالتوں کا احاطہ کرتا ہے ، نیز اس کے ساتھ ساتھ آر ایچ او سی ایکسپریسنگ میٹاسٹیٹک کینسر کے علاج/روک تھام میں بھی اس کا استعمال ہے۔ ان میں ، آر ایچ او سی ایک ٹیومر سے وابستہ اینٹیجن (ٹی اے اے) ہے جو ٹیومر سیل کی مختلف اقسام میں زیادہ متاثر ہوتا ہے۔ ایک بار عطا ہونے کے بعد ، پیٹنٹ کی میعاد 2028-12 میں ختم ہوجائے گی اور توقع ہے کہ ضمنی تحفظ (سی ایس پی) کا سرٹیفکیٹ حاصل کرنے پر اس میں توسیع کی جائے گی۔
01 اونیلکاموٹائڈ
اونیلکاموٹائڈ ایک کینسر کی ویکسین ہے جس میں امیونوجینک پیپٹائڈس پر مشتمل ہے جو راس ہومولوگس فیملی ممبر سی (آر ایچ او سی) سے ماخوذ ہے ، جسے امیون ایڈجینٹ مونٹانائڈ آئی ایس اے 51 میں امیونوومیڈولیٹری اور اینٹیٹیمور سرگرمیوں کے ساتھ مدافعتی ملحق مونٹانائڈ ISA-51 میں شامل کیا جاسکتا ہے۔ اونیلکاموٹائڈ کی subcutaneous انتظامیہ میزبان مدافعتی نظام کو ایک مزاحیہ اور سائٹوٹوکسک ٹی لیمفوسائٹ (سی ٹی ایل) کے ردعمل کو روہ او سی کے اظہار کرنے والے ٹیومر خلیوں کے ردعمل کو ماؤنٹ کرنے کے لئے متحرک کرتی ہے ، اس طرح ٹیومر کے خلیوں کو لیز کرتی ہے۔
2020-11 ، RV001 کو ایف ڈی اے کے ذریعہ فاسٹ ٹریک کا عہدہ دیا گیا۔
02 کلینیکل ٹرائلز
2018 میں ، پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لئے اونیلکاموٹائڈ کے فیز I/IIA کے کلینیکل ٹرائل کو منظور کرلیا گیا ، اور مجموعی طور پر 21 مریض داخل ہوئے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ اونیلکاموٹائڈ محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا۔ اس کے علاوہ ، مریضوں نے علاج کے بعد مضبوط اور پائیدار مدافعتی ردعمل پیدا کیا۔ 2021 میں ، ان مضامین میں سے 19 کی پیروی ، جو رووواک کے ذریعہ علاج کی تکمیل کے تین سال بعد ، یہ ظاہر کرتی ہے کہ ان مضامین نے کوئی میٹاسٹیسس تیار نہیں کیا ہے یا اس نے مزید علاج نہیں لیا تھا اور اس میں پروسٹیٹ سے متعلق مخصوص اینٹیجن (PSA) کی کوئی اہم پیشرفت نہیں ہوئی ہے۔ . ان میں سے 16 مضامین میں کوئی قابل شناخت PSA نہیں تھا ، اور 3 مضامین میں PSA کی آہستہ آہستہ ترقی ہوئی تھی۔ PSA ایک پروٹین ہے جو پروسٹیٹ غدود کے ذریعہ تیار کیا جاتا ہے اور معلوم پروسٹیٹ کینسر کی ترقی کو ٹریک کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔
2019 میں ، آر وی001 فیز IIB کلینیکل براواک (بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ) سرجری/تابکاری کے بعد میٹاسٹیٹک پروسٹیٹ کینسر کی ترقی کو روکنے یا محدود کرنے میں اس کی افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے شروع کیا گیا تھا۔ یہ IIB کلینیکل ٹرائل 6 یورپی ممالک (ڈنمارک ، فن لینڈ ، سویڈن ، بیلجیئم ، جرمنی ، اور برطانیہ) اور ریاستہائے متحدہ میں ایک بین الاقوامی ، ملٹی سینٹر مطالعہ ہے۔ اس مقدمے کی سماعت 2021-09 میں مریضوں کی بھرتی کو مکمل کرتی ہے ، جس میں کل تقریبا 175 مضامین داخل ہوئے تھے ، اور یہ 2022H1 میں ختم ہوگا۔ اس کے علاوہ ، روواک نے اشارے میں RV001 کی توسیع کے لئے اشارے کے ثبوت فراہم کرنے کے مقصد سے متعلقہ تحقیقاتی مطالعات کا انعقاد کرنے کا ارادہ کیا ہے۔
اس کے علاوہ ، سیفٹی مانیٹرنگ کمیٹی نے 2021-07 میں RV001 کا عبوری حفاظتی جائزہ بھی لیا ، اور کوئی غیر متوقع منفی واقعات نہیں ملے ، جو پچھلے مرحلے I/II کے کلینیکل نتائج کے مطابق تھا۔
پوسٹ ٹائم: فروری 17-2022